中证报中证网讯(王珞)诺诚健华2月25日宣布,公司自主研发的新型TYK2变构抑制剂ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验(CTR20250582)已在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,意味着ICP-488在中国的首个III期临床试验已启动。
图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
据了解,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性和PK特征。
数据显示,中国银屑病患者呈上升趋势。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求,对新型治疗药物,尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗。
ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。