中证报中证网讯(记者 李梦扬)盟科药业近日宣布,公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染(DFI)的全球多中心III期临床试验取得重要进展。数据监查委员会(DMC)已完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期,并建议试验按照原计划继续推进。
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具体来看,结果显示,注射用MRX-4序贯康替唑胺片在治疗中度至重度DFI患者中展现出符合良好预期的安全性和有效性。基于此,DMC建议试验无需调整,为后续临床推进注入强心剂。
据盟科药业介绍,注射用MRX-4序贯康替唑胺片作为新一代恶唑烷酮类抗生素,通过结构优化降低了骨髓抑制等传统药物的常见风险,尤其适合需长期治疗的感染患者。康替唑胺片自2021年在中国获批用于治疗复杂性皮肤及软组织感染以来,其临床安全性和有效性已获广泛验证。本次全球III期临床试验为国际多中心、随机、双盲对照研究,以利奈唑胺为对照,评估注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗中度至重度DFI患者的有效性和安全性,计划共纳入865名患者,疗程14至28天。