中证报中证网讯(王珞)按“科五标准”上市的微电生理近日成功“摘U”。公司2024年实现营业收入41316.68万元,同比增长25.51%;实现归属于母公司所有者的净利润5207.04万元,同比增815.36%;归母扣非净利润实现首度转正。
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微电生理“摘U”下的硬科技突围
科创板第五套上市标准从2019年推出至今,一直备受资本市场关注。因为以该标准申报的未盈利科技企业,不仅需要论证自身的科创属性,还需要通过市场空间、“硬科技”技术优势等多方面论证自身具备盈利能力和发展潜力。
微电生理系全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。据2022年微电生理上市时招股书中显示,在中国心脏电生理器械市场中,国际行业巨头市场占比高,合计占据超过85%的市场份额。
现今,上市不足三年的微电生理已完成“冰、火、电、磁”四大技术路径完整产品布局,三维手术量排名长期稳居国产厂商第一,并实现位列全国第三的突破。截至2024年,微电生理已围绕Columbus®三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品,三维消融系列产品自上市以来累计手术量超过70000例。2024年微电生理海外营收达1.12亿元,同比提升62.94%,占主营业务收入的27.59%,同比增加6.06个百分点。
当前,在电生理领域,外资企业凭借压力监测消融导管、高密度标测导管的核心制造技术,以及搭建三维房颤消融高端产品线过程中积累的研发与专利体系,构筑起了核心技术壁垒。实现跨越的背后,是微电生理的“科技”硬实力在不断发力。
微电生理PFA获批叠加多平台协同未来可期
为了进一步增强自身竞争力,在诡谲变幻的电生理市场中取得进一步的突破,2024年微电生理在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,不断完善“冰、火、电、磁”的技术产品矩阵。
2024年,公司自主研发的Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管成功获批上市,不仅填补了国内磁导航技术领域的空白,更为复杂心律失常治疗提供了全新的微创解决方案;此外,其自主研发的PulseMagic™压力脉冲导管和FlashPoint®肾动脉射频消融系统均已进入特别审查程序“绿色通道”,并分别进入临床收尾和临床试验阶段;与此同时,新的产品管线3D心腔内超声导管也已启动临床研究。
2024年在坚持技术创新,实现产品的迭代升级上,微电生理累计研发投入10137.34万元,占同期营业收入的24.54%。落实到知识产权与专利方面,全球范围内,公司累计布局专利申请627项,有效授权专利275项,其中专利申请总量新增99项,新增授权专利87项;全球累计布局商标申请184项,有效注册商标137项,其中新增商标申请26件,新增有效商标29件。
根据近日国家药监局公示,微电生理参股公司的脉冲消融设备及一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管已成功获得NMPA批准上市。这意味着微电生理在2025年上半年已正式完成“射频+冷冻+脉冲(PFA)”的三大能量平台的协同布局。
在心脏电生理手术量增长的强劲驱动和新术式快速发展背景下,微电生理等一众国产电生理厂商有望在技术创新、产品迭代的过程中,开辟出国产电生理的崭新时代。